Riesgo de Arritmias por Cisaprida DCI |
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Riesgo
de Arritmias Cardíacas
La
cisaprida actúa incrementando la contractilidad muscular gastrointestinal,
la coordinación y motilidad antroduodenal, la motilidad esofágica
y el tono del esfínter esofágico inferior.
De
forma poco frecuente, este fármaco se ha asociado con casos de
prolongación del intervalo QT que pueden dar lugar a arritmias
ventriculares, potencialmente fatales.
La
cisaprida debe administrarse 15 minutos antes de las comidas, junto con
alguna bebida y antes de acostarse, cuando sea necesario.
No
debe tomarse junto con zumo de pomelo.
Se
sabe que los pacientes que han sufrido este tipo de arritmia cardíaca
cumplen, en su mayoría, con alguna de estas condiciones:
-
Están en tratamiento concomitante con otro fármaco
que potencialmente puede incrementar las concentraciones plasmáticas
de la cisaprida mediante la inhibición del isoenzima CYP3A4
del citocromo P-450, que interviene en el metabolismo hepático
de la cisaprida, como por ejemplo: ketoconazol, itraconazol, miconazol,
fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, ritonavir,
indinavor, nefazodona, etc.
-
Su situación clínica basal les predispone a la aparición
de arritmias cardíacas, debido a la existencia previa de síndrome
de prolongación del intervalo QTc mayor de 450 ms, bradicardia
clínicamente significativa, fallo renal o alteraciones electrolíticas.
-
Están en tratamiento concomitante con otros fármacos
que prolongan per se el intervalo QT o inducen arritmias, como por
ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol, amitriptilina,
maprotilina, fenotiazinas, pimozida, astemizol, terfenadina, bepridil,
halofantrina, esparfloxacino.
Por
todo esto, se han efectuado las siguientes modificaciones en la ficha
técnica de estos medicamentos:
-
Es necesario realizar un electrocardiograma, junto con la determinación
de niveles séricos de electrolitos y de funcionalidad renal,
antes de administrar cisaprida a pacientes en los que se haya confirmado
o se sospeche la existencia de factores de riesgo para la aparición
de arritmias y se considere necesario este tratamiento.
-
A menos de ser estrictamente necesario, no se debe utilizar cisaprida
en niños prematuros (nacidos con una edad gestacional de
menos de 36 semanas), desde el día del nacimiento (día
0) hasta 3 meses después del día del parto.
Es
por todo esto que el servicio de Asistencia
Farmacéutica del Servicio Andaluz de Salud nos comunica
que las especialidades farmacéuticas que contienen CISAPRIDA
como principio activo, pasan a ser de Diagnóstico Hospitalario,
a partir del 1 de Noviembre de 2000, y estarán sujetas a
visado del S.A.S.
La
cisaprida pretenece al grupo terapéutico A04A2, y está indicado
para:
- Adultos:
trastornos severos de la motilidad gastrointestinal (gastropresia,
pseudoobstrucción intestinal) en pacientes que no toleren o
no respondan a otras alternativas terapéuticas.
- Niños:
cuadros graves de reflujo gastroesofágico en los que todas
las medidas disponibles hayan fracasado.
Nombres
Comerciales Autorizados en España
Cisaprida
Merck
- Cisaprida
Merck 1 mg/ml Susp. Oral
-
Cisaprida Merck 10 mg Susp.
Oral
-
Cisaprida Merck 10 mg Comprimidos
-
Cisaprida Merck 5 mg Comprimidos
Prepulsid
- Prepulsid
1 mg/ml Suspensión Oral
-
Prepulsid 10 mg Suspensión Oral
-
Prepulsid 10 mg Comprimidos
-
Prepulsid 5 mg Comprimidos
-
Prepulsid 20 mg Comprimido
Kinet
- Kinet
1 mg/ml Suspensión Oral
-
Kinet 10 mg Comprimidos
-
Kinet 5 mg Comprimidos
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Kelosal
- Kelosal
1 mg/ml Suspensión Oral
-
Kelosal 10 mg Suspensión Oral
-
Kelosal 10 mg Comprimidos
Arcasin
- Arcasin
1 mg/ml Suspensión Oral
-
Arcasin 10 mg Suspensión Oral
-
Arcasin 10 mg Comprimidos
-
Arcasin 5 mg Comprimidos
-
Arcasin 20 mg Comprimidos
Fisogastrol
- Fisogastrol
1 mg/ml Suspensión Oral
- Fisogastrol
10 mg Suspensión Oral
- Fisogastrol
10 mg Comprimidos
- Fisogastrol
5 mg Comprimidos
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Fecha
última Inserción/Actualización: 17/04/2013
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